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15 avril 2012 7 15 /04 /avril /2012 21:03
La disponibilité des cannabis médical et des médicaments à base de
cannabinoïdes (naturels ou de synthèse) dépend de la législation des pays
et des autorisations de mise sur le marché (AMM) attribuées par les
Autorités:
    Bedrocan (18% dronabinol) Bediol (11%) et Bedrobinol (6% + 7,5% CBD):
formes naturelles titrée en THC et CBD. Depuis 2003, les pharmacies
hollandaises distribuent ces produits pharmaceutiques sous forme végétale
sur ordonnance [3]. Le Bureau du Cannabis Médicinal (BMC), qui dépend
directement du Ministère de la Santé et des Sports Hollandais, est en
charge d'assurer le contrôle de la distribution de ces nouveaux
médicaments. En 2008, 120 000 g de cannabis médical ont ainsi été vendus au
travers du réseau des pharmacies ;

 

   Marinol (dronabinol) : Il s'agit de THC de synthèse disponible sur
prescription dans la plupart des pays. Il se présente sous forme de
gouttes, ce qui le rend dispendieux. Des développements sont en cours
(Namisol) pour le mettre au point sous forme de cachets ;

 

   Cesamet (nabilone): Il sagit du nom commercial du Marinol au
Royaume-Uni, au Canada et en Espagne où il est prescrit pour le soulagement
de douleurs chroniques ou comme hypnotique  ;

 

   Sativex : spray sublingual à base d'extraits de plantes et contenant une
quantité équivalente de THC et de Cannabidiol CBD. Ce dernier permet de
contrebalancer les effets secondaires du THC, rendant ainsi possible
l'administration de plus hautes doses. Le Sativex est essentiellement
prescrit pour les malades atteints de Sclérose en Plaques.

Les lois concernant les drogues interdisent le cannabis depuis 1925
(Convention de Genève / Convention de l'ONU 1961). Celui-ci a été retiré de
la pharmacopée française depuis 1953. Sa prohibition n'a pas évoluée
depuis. Son usage, importation, vente, transport et production sont
strictement interdits par la loi. Ainsi, le Cannabis, ainsi que ses dérivés
à base de cannabinoïdes (naturels ou de synthèse), ne sont pas autorisés
pour usage médical en France.

 

Néanmoins depuis 1999, l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé (AFSSPS) a autorité pour délivrer des autorisations
nominatives ou de cohorte ATU pour tous produits de santé. Les ATU
concernent les produits de santé qui ne sont pas autorisés sur le marché
français. En 2008, les ATU concernant les cannabinoïdes n'ont été délivrées
que pour le Marinol® (dronabinol ou THC).

 


faits divers :
 
En 2002, la cour de Papeete (Tahiti) a acquitté un patient paraplégique de
55 ans. Il avait été inculpé auparavant pour avoir fait pousser 350 plants
de cannabis. La cour a basé sont jugement sur l'article 122-7 du code pénal
qui spécifie : " n'est pas coupable une personne qui, face à un danger
réel, accompli un acte dans le but se protéger lui-même ".

 

Depuis 2001 74 ATU nominatives pour le Dronabinol ont été délivrées. Le
nombre de ces ATU a doublé de 2001 à 2002. Depuis 2003, il diminue chaque
année.

 

L'IACM tient à jour un résumé de la situation légale du Cannabis Médical
dans les différents pays Européens et Etats-Unis (Canada non encore
inclus).

 

 

Article 1
Sont autorisées au sens de l'article R.5181 du code susvisé, la culture,
l'importation, l'exportation, l'utilisation industrielle et commerciale
(fibres et graines) des variétés de Cannabis sativa L. répondant aux
critères suivants :
- le poids de THC (tétrahydrocannabinol) de ces variétés, par rapport au
poids d'un échantillon porté à poids constant, n'est pas supérieur à 0,20 %
;
- la détermination du taux de tétrahydrocannabinol et la prise
d'échantillons en vue de cette détermination sont effectuées selon la
méthode unique prévue en annexe 1.

Article 2

Les variétés de chanvre autorisées sont les suivantes* :

a) Variétés de chanvre destinées à la production de fibres
* Beniko * Carmagnola * Cs * Delta Llosa  * Delta 405 
* Dioica 88  * Epsilon 68  * Fedora 17  * Félina 32 * Félina 34
* Férimon * Fibranova  * Fibrimon 24 * Futura 75  * Juso 14
* Red Petiole * Santhica 23 * Santhica 27 * Tiborszallasi * Uso 31

b) Variétés de chanvre destinées à la production de fibres admises pour la
campagne 2006/2007
* Bialobrzeskie * Chamaeleon [1] * Cannakomp * Fasamo * Fibriko TC
 
* Finola [1] * Kompolti hibrid TC * Kompolti * Lipko * Silesia [2]
* UNIKO-B        
* Règlement CE n° 489/2006 de la Commission (JO du 24/03/2006)
[1] Pour la campagne de commercialisation 2006/2007, la procédure B de
l’annexe I s’applique.

[2] Uniquement en Pologne, comme autorisé par la décision 2004/297/CE de la
Commission (JO L 97 du 01/04/2004, page 66).

Article 3
Le Directeur de la Pharmacie et du Médicament au Ministère de la
Solidarité, de la Santé et de la Protection Sociale, le Directeur Général
de l'Alimentation au Ministère de l'Agriculture et de la Forêt et le
Directeur Général de l'Industrie au Ministère de l'Industrie et de
l'Aménagement du Territoire sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de
l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal Officiel de la
République Française.

 

 
La Maison du Chanvre sarl
147 Grande rue de la Guillotière
69007 Lyon - France
Tél 04 72 71 04 77 - Fax 04 72 71 06 93
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